醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)
第七章 信息化建設(shè)
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他相關(guān)信息系統(tǒng)整合,做到信息互聯(lián)互通。
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。
第五十五條 醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫時(shí),將有關(guān)信息錄入信息系統(tǒng)。信息內(nèi)容至少包括醫(yī)用耗材的級(jí)別、風(fēng)險(xiǎn)類別、注冊(cè)證類別、醫(yī)用耗材類別、用途、功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、銷售廠商、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期等。
第八章 監(jiān)督管理
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定,做到廉潔購用。不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
對(duì)違反行風(fēng)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員,衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重,給予相應(yīng)處罰和處理。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定,將主要醫(yī)用耗材納入主動(dòng)公開范圍,公開品牌品規(guī)、供應(yīng)企業(yè)以及價(jià)格等有關(guān)信息。
第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛開展行風(fēng)評(píng)議活動(dòng),加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過程中存在的違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度,對(duì)問題嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)用耗材使用相關(guān)費(fèi)用,不得違規(guī)收取國家規(guī)定醫(yī)用耗材收費(fèi)項(xiàng)目之外的費(fèi)用。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購醫(yī)用耗材掛鉤的資助,不準(zhǔn)違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的醫(yī)用耗材。
第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本單位信息系統(tǒng)中醫(yī)用耗材相關(guān)統(tǒng)計(jì)功能管理,嚴(yán)格統(tǒng)計(jì)權(quán)限和審批程序。嚴(yán)禁開展商業(yè)目的的醫(yī)用耗材相關(guān)信息統(tǒng)計(jì),或?yàn)獒t(yī)用耗材營銷人員統(tǒng)計(jì)提供便利。
第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的管理工作,定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況。
第六十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督與管理,定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十四條 衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,根據(jù)其具體情形及造成后果由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門及相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門依法依規(guī)予以處理:
。ㄒ唬┻`反醫(yī)療器械管理有關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章制度、診療指南和技術(shù)操作規(guī)范的;
。ǘ┪唇⑨t(yī)用耗材管理組織機(jī)構(gòu),醫(yī)用耗材管理混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(三)醫(yī)用耗材使用不合理、不規(guī)范問題嚴(yán)重,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非醫(yī)用耗材管理部門擅自從事醫(yī)用耗材采購、存儲(chǔ)管理等工作的;
。ㄎ澹⿲⑨t(yī)用耗材購銷、使用情況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配依據(jù),或在醫(yī)用耗材購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本辦法的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第九章 附則
第六十六條 本規(guī)定自2019年9月1日起施行。
第六十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理工作依照軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門規(guī)定執(zhí)行。
第六十八條 醫(yī)用耗材臨床試驗(yàn)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
責(zé)任編輯:baizhiying
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