我國已建立覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管體系

　　據(jù)了解，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗、北京北生研生物公司生產(chǎn)的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、華蘭生物公司生產(chǎn)的流感疫苗、北京科興生物公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗等國產(chǎn)疫苗均先后通過了世界衛(wèi)生組織預認證，并被納入聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟采購計劃，開創(chuàng)了中國疫苗邁出國門的先河。

　　國產(chǎn)疫苗在得到國際認可的同時，在研發(fā)生產(chǎn)方面也從未停歇。其中，國產(chǎn)腸道病毒71型滅活疫苗(手足口病疫苗)、重組戊型肝炎疫苗均為全球首創(chuàng)。以國產(chǎn)腸道病毒71型滅活疫苗(手足口病疫苗)為例，2008年至2015年，我國報告手足口病約1380萬例，其中重癥病例約13萬例，死亡3300多人。針對這一重大疾病，我國企業(yè)爭分奪秒地開展疫苗研發(fā)工作。2015年，世界上唯一用于預防嚴重手足口病的創(chuàng)新型疫苗國產(chǎn)腸道病毒71型滅活疫苗問世，受到世界關(guān)注。

　　王佑春表示，目前，我國已建立起覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系，上市疫苗全部實行國家“批簽發(fā)”管理。據(jù)統(tǒng)計，2017年我國疫苗批簽發(fā)企業(yè)中，國內(nèi)企業(yè)39家，國外企業(yè)6家;去年國內(nèi)使用的50種疫苗中，46種疫苗國內(nèi)企業(yè)均可生產(chǎn)供應(yīng)，只有4種疫苗由國外進口，包括HPV兩價疫苗、HPV四價疫苗、13價肺炎疫苗和百白破+脊灰滅活疫苗+b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)疫苗)。“這4種疫苗盡管國內(nèi)企業(yè)還沒有產(chǎn)品上市，但都在研究中。”王佑春說。

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