仿制藥企業(yè)的“生死時速”

　　在史立臣看來，企業(yè)對一致行評價投入的研發(fā)費用，在營收中所占的比例仍然很低。“以前藥企在研發(fā)上的投入太低，這都是解決歷史欠賬問題。”

　　通過評價產(chǎn)品未見“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”

　　今年的全國兩會上，全國人大代表、華海藥業(yè)董事長陳保華曾提交《關于對通過一致性評價的仿制藥盡快出臺招標采購和醫(yī)保等政策實施細則的建議》，提出對通過一致性評價的仿制藥，在招標和議價時與原研藥品同等對待，予以與原研藥同等的質(zhì)量層次和議價規(guī)則。

　　記者注意到，仿制藥在通過一致性評價之后，與原研產(chǎn)品在同一質(zhì)量層次內(nèi)獲得平等而充分的競爭這方面，各地方部門間已形成共識。但在議價方面，通過一致性評價的品種并未迎來“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的局面。

　　結(jié)合米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)及9月4日遼寧公布的2018年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合議價結(jié)果看，有9個品種14個品規(guī)為通過一致性評價的藥品，多數(shù)品種議價后的價格低于在各省的中標/掛網(wǎng)價格，如黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片(5mg，7片/盒)議價結(jié)果為22.49元，而2018年中標/掛網(wǎng)價格為29.4元。華海藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片議價結(jié)果為49.5元，而2018年中標/掛網(wǎng)價格為61.8元，未體現(xiàn)出“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的承諾。

　　有些地區(qū)甚至對通過一致性評價的仿制藥價格提出了“嚴格”要求。江蘇、四川、陜西直接明確要求全國最低價，其中江蘇還要求其他提供全國最低價承諾書。廣西要求以全國最低五省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價，陜西要求以全國最低三省平均價與陜西限行掛網(wǎng)價的低值作為限價。上海則要求議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%，陽光平臺提供外省市、本市和同品種采購價格信息作為議價參考，對漲幅較大或價格較高品種設置議價提醒。

　　“價格上，應該是通過一致性評價的產(chǎn)品之間相互競爭，而不是讓通過的產(chǎn)品和未通過的產(chǎn)品進行對比。”史立臣強調(diào)。

　　■ 專家建議

　　完善配套政策激發(fā)企業(yè)積極性

　　“在中國藥品流通最關鍵的市場準入政策上，不同部門的政策事前缺乏溝通，事后缺乏協(xié)調(diào)。醫(yī)院又明哲保身，在嚴厲整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂的嚴峻形勢下，更愿意唯低價采購。”北京中醫(yī)藥大學法律學醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，招標采購不能唯“低價論”，在鼓勵企業(yè)完成一致性評價，推動仿制藥提升質(zhì)量的過程中，應完善對通過一致性評價品種的招采配套政策，激發(fā)企業(yè)的積極性，才能真正把仿制藥產(chǎn)業(yè)帶入良性發(fā)展軌道。

　　“目前各省支持政策不統(tǒng)一，建議從國家層面制定框架性的支持政策，讓各省執(zhí)行。”史立臣建議，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、進醫(yī)保目錄、同比原研藥優(yōu)先使用通過一致性評價的仿制藥等框架性政策可以由國家層面制定，再由各省執(zhí)行。如果最終醫(yī)院都唯低價采購，醫(yī)生都唯低價用藥，做一致性評價就沒有任何意義。

　　不過在史立臣看來，政府要想讓市場上流通的藥品質(zhì)量好價格又合理，唯有打開中國市場，進行全球化采購，倒逼藥企提升研發(fā)能力的同時，也能讓更多“價廉物美”的藥品進入中國市場，讓老百姓得到實惠。

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