各國紛紛采購，給中國疫苗投下“信任票”

　　眼下，疫“霾”未散，震蕩全球。疫苗接種被寄予厚望。生死競速中，短短數(shù)月中國疫苗研發(fā)交出了“1款國內(nèi)附條件上市+12個國家批準注冊上市或緊急使用+6款進入Ⅲ期臨床試驗+5條技術(shù)路線”的亮眼“成績單”，為全球抗疫做出扎實貢獻。

　　一段時間來，全球多國紛紛采購，國內(nèi)接種有序推進，安全疫苗積極出海，中國企業(yè)全速擴產(chǎn)……這是世界給中國疫苗投下的“信任票”，也是中國對人類命運共同體的大國然諾。

　　多國排隊采購：是信任更是擔當

　　16日，塞爾維亞傳統(tǒng)新年的第二天，一場簡單而不失隆重的迎接儀式在塞爾維亞首都貝爾格萊德的尼古拉·特斯拉國際機場舉行。

　　塞爾維亞總統(tǒng)武契奇親自率領(lǐng)衛(wèi)生部長隆查爾等政府官員，冒著嚴寒在停機坪等候，迎接首批100萬劑來自中國國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗。武契奇在迎接儀式上說，這批疫苗是塞中兩國“偉大友誼的證明”。

　　19日，地球的另一端，由巴西空軍送達的1000劑中國疫苗為飽受疫情之苦的原住民村落帶去希望。

　　“（中國疫苗）在我們最困難、也是最需要的時刻到來，我要告訴那些心存疑慮的人，這款疫苗很有效也很重要。”巴西原住民奧齊馬爾告訴記者。

　　迄今，約有6000個發(fā)展滯后的原住民村落陸續(xù)收到了中國北京科興中維公司的新冠病毒疫苗。

　　從亞馬孫雨林到安納托利亞高原，從東南亞到外高加索……中國研制的新冠病毒疫苗正在送往世界上最需要的地方，為守護生命構(gòu)筑堅強護盾。

　　在全球戰(zhàn)疫“版圖”中，許多國家都在結(jié)合自身實際研發(fā)不同品種的疫苗。中國疫苗用數(shù)據(jù)說話脫穎而出，憑借過硬品質(zhì)接連贏得國際認可——

　　阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對國藥集團中國生物疫苗進行了分析，結(jié)果顯示有效性達86%，具有99%的中和抗體血清轉(zhuǎn)化率，在預(yù)防中度和重度病例方面有效性達100%。去年12月9日，阿聯(lián)酋宣布批準其正式注冊上市。

　　巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報中表示，多家權(quán)威機構(gòu)對國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數(shù)據(jù)開展了徹底審查和評估。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在對這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學數(shù)據(jù)進行審查后，進一步驗證了這款疫苗的質(zhì)量。去年12月13日，宣布批準其正式注冊上市。

　　伊拉克衛(wèi)生部發(fā)言人賽義夫·巴德爾對記者說，中國疫苗符合伊拉克國家藥品篩選局規(guī)定的科學標準。

　　塞爾維亞藥品和醫(yī)療器械局審評相關(guān)文件與科學證據(jù)后宣布，根據(jù)歐盟與世衛(wèi)組織標準，該局已確認中國新冠病毒疫苗的質(zhì)量、有效性與安全性。

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　　多國專家學者表示，中國疫苗采用成熟技術(shù)，可以充分利用現(xiàn)有疫苗儲存和運輸體系，有助于實現(xiàn)廣泛接種；與中國開展疫苗生產(chǎn)合作，有助于提升多數(shù)發(fā)展中國家的疫苗生產(chǎn)能力；中國企業(yè)強大的疫苗生產(chǎn)能力有助于緩解全球疫苗供應(yīng)緊張；中國疫苗公平合理的價格有望極大減少欠發(fā)達或貧困國家的經(jīng)濟負擔；僅需2℃—8℃的儲運環(huán)境，使中國疫苗冷鏈儲運條件符合大多數(shù)國家國情，還可大幅降低儲運成本……

　　除了高度認可，不少國家也紛紛行動起來：巴基斯坦、伊拉克、埃及、巴林等國批準中國疫苗緊急使用或注冊上市；土耳其總統(tǒng)埃爾多安、印度尼西亞總統(tǒng)佐科、塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺等多國政要已接種了中國疫苗；阿爾及利亞、塞爾維亞、阿塞拜疆、印度尼西亞、巴西、土耳其、菲律賓、泰國、秘魯、馬來西亞……越來越多的國家向中國尋求采購疫苗。

　　美國《紐約時報》去年12月評論道，中國疫苗有望成為“發(fā)展中國家的生命線”。

　　從最早承諾將新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品，到加入世衛(wèi)組織主導的COVAX全球新冠疫苗計劃，再到用實際行動為發(fā)展中國家提供幫助，推動實現(xiàn)新冠病毒疫苗在全球的公平分配，中國始終致力于構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性做出力所能及的貢獻。

　　世衛(wèi)組織總干事譚德塞近日警告，由于貧窮國家無法像富裕國家那樣迅速獲得疫苗，世界正處于“災(zāi)難性道德失敗”的邊緣。在此背景下，中國疫苗可及可負擔的全球公共產(chǎn)品屬性日益凸顯。

　　筑就“免疫長城”：這是中國疫苗接種的樣子！

　　“您好，請問您近期有接種過其他疫苗嗎？”

　　“您有高血壓、高血糖、冠心病等慢性疾病嗎？”

　　“最近一周有沒有感冒發(fā)燒？”

　　“有沒有藥物、食物過敏等問題？”

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　　在北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院小關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種點，這樣的聲音近期此起彼伏。記者在現(xiàn)場看到，接種點設(shè)置了等候區(qū)、知情告知區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)、異常反應(yīng)緊急處置區(qū)等各項功能區(qū)域，擬接種人員分組進行安檢、測溫、掃碼核驗，如果沒有禁忌病癥，就會被引導進入接種等候區(qū)。

　　一位前來接種疫苗的“滴滴出行”網(wǎng)約車平臺從業(yè)人員告訴記者，整個接種過程讓他印象最深刻的就是，每個疫苗都有一個自己的“身份證”。“也就是盒子上的那個專屬條碼，醫(yī)生先在系統(tǒng)中將疫苗信息與接種人信息進行配對登記，然后才會注射疫苗，‘一人一碼’好比‘定制款’，很是放心。”

　　不僅是北京，全國各地疫苗接種工作都在按照城鄉(xiāng)分開、口岸優(yōu)先、區(qū)分輕重緩急的原則全面有序推進中。

　　當前，中國新冠病毒疫苗接種按照“三步走”策略實施。第一步是對高感染風險重點人群進行接種，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、生鮮市場、國內(nèi)國際交通運輸、醫(yī)療疾控的工作人員，以及前往中高風險國家或地區(qū)工作、學習的人員等。第二步，高危人群，即一旦感染病毒以后，容易發(fā)生重癥，甚至容易導致病亡的人群，比如老人、有慢性基礎(chǔ)疾病和糖尿病等人群。第三步是普通人群。

　　依據(jù)感染風險等級布局“接種梯隊”，既是出于疫苗產(chǎn)能供應(yīng)緊張的考慮，也是充分遵循了世衛(wèi)組織對各國疫苗接種的基本指導意見。

　　目前，中國接種人群控制在18歲至59歲之間，主要是因為該年齡段人群的試驗數(shù)據(jù)較早得出。

　　15日，國藥集團中國生物董事長楊曉明在接受新華社記者獨家專訪時透露，中國生物近期已經(jīng)獲得18歲以下、60歲以上這“一老一小”年齡組的試驗數(shù)據(jù)，“從目前的數(shù)據(jù)看，3歲至17歲人群接種新冠病毒疫苗也是安全和有效的，有望實現(xiàn)‘全年齡覆蓋’”。

　　“人民至上、生命至上”，是黨中央對人民的莊嚴承諾。國家醫(yī)保局副局長李滔表示，建立全人群免疫屏障意味著需要大約60%、甚至70%的人群接種疫苗，因此有必要采取“全民免費”的特殊舉措來解決接種所需的費用問題。

　　“這是應(yīng)對‘特殊事件’的‘特殊之舉’，這也有利于最大限度維護廣大人民群眾的根本利益。”李滔說。

　　公眾接種、政府買單，大大推進了疫苗接種的速度和效率。去年12月15日至今，中國新冠病毒疫苗重點人群的接種工作已過“滿月”。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制20日新聞發(fā)布會介紹，截至20日，全國25392個接種點的接種量已超1500萬人次。后續(xù)隨著疫苗產(chǎn)能和供應(yīng)量的大幅提升，符合條件的公眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”，筑就起守護全民健康的“免疫長城”。

　　“此滅活非彼滅活”：先進工藝力保“四性統(tǒng)一”

　　如何在最短時間拿出安全、管用的疫苗？

　　世界各國思路不一，科學技術(shù)部副部長徐南平介紹了“中國方案”：第一時間啟動疫苗研發(fā)，同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線。目前，“跑得最快”的就是經(jīng)典的滅活疫苗。

　　所謂“滅活疫苗”，是利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗。人們熟知的狂犬病疫苗、預(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗（注射）、百白破（百日咳、白喉、新生兒破傷風）三聯(lián)疫苗等都是滅活疫苗。

　　國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉認為，評價一個疫苗非常重要的指標包括“四性”，即安全性、有效性、可及性和可負擔性，其中安全性和有效性是最重要的兩個指標。“滅活疫苗經(jīng)過了上百年、上百億人次的使用，它的安全性、有效性、可及性得到了時間的檢驗，也得到了科學驗證。”

　　去年12月30日，國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗率先獲批附條件上市。該疫苗可儲存在2℃—8℃的普通冰箱，無需冷鏈，方法可靠，便于運輸，每人需接種兩針。

　　楊曉明介紹，為最大程度實現(xiàn)疫苗的“四性統(tǒng)一”，即確保各項評價指標沒有“短板”，研發(fā)人員在傳統(tǒng)滅活疫苗技術(shù)路線基礎(chǔ)上進行了多項技術(shù)創(chuàng)新，新冠滅活疫苗的工藝和技術(shù)指標有了顯著提升，“此滅活疫苗已非彼滅活疫苗”。

　　“舉個例子，以往全國一年預(yù)防各類疾病的滅活疫苗有6億到7億劑，現(xiàn)在一個新冠病毒疫苗就要達到10億劑。滿足如此大規(guī)模的產(chǎn)能要求，絕不是多建幾個廠房、多買幾臺設(shè)備的問題，而是必須要在細胞培養(yǎng)技術(shù)、病毒滅活條件、抗原純化工藝及質(zhì)量控制指標和檢測方法等方面實現(xiàn)非常大的技術(shù)突破。”楊曉明解釋。

　　國藥集團中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，保護效力為79.34%。安全性和有效性指標超過了世衛(wèi)組織規(guī)定的上市標準和中國批準的附條件上市工作方案的要求。

　　其最佳接種方案是：兩針疫苗間隔三周和四周效果最好。第一針注射10天后就可以產(chǎn)生抗體。兩針注射后，再過14天，就能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護。疫苗保護期至少為半年，能否保護更長時間，目前正在測定。

　　在海外，另一家中國企業(yè)北京科興中維公司已在多國獲得緊急使用許可，其疫苗的Ⅲ期臨床試驗主要在巴西、印尼和土耳其開展。其中，土耳其臨床結(jié)果顯示疫苗保護效力為91.25%，印尼臨床結(jié)果顯示保護效力為65.3%。巴西臨床結(jié)果顯示，疫苗對重癥和住院的保護效力達到100%，對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力為78%，總體保護率是50.38%。

　　“不同國家的數(shù)據(jù)存在一定差異是正常情況，受到多重因素影響。比如，巴西Ⅲ期臨床試驗所有入組人員都是醫(yī)務(wù)人員，處于可能被病毒多次攻擊的高風險環(huán)境，預(yù)計疫苗將能為普通人群帶來更好保護。”北京科興中維公司董事長尹衛(wèi)東說。

　　中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，中國新冠病毒疫苗嚴重不良反應(yīng)大概是百萬分之一，跟其他疫苗的不良反應(yīng)情況基本一致，沒有出現(xiàn)異常情況。

　　為全力提升疫苗產(chǎn)量，工信部5日表示，中國已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè)。國藥集團中國生物北京公司、國藥集團中國生物武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已開啟“加速”模式。其中，國藥集團中國生物北京公司2021年新冠滅活疫苗產(chǎn)能可達10億劑以上，國藥集團中國生物武漢公司、北京科興中維公司也在全力加快產(chǎn)能擴建，保障國內(nèi)外新冠病毒疫苗接種需求。

　　據(jù)新華社

責任編輯：陳鑫